法規制の遵守

標準規制準拠プロセスを使用して組織全体の整合性を確保

RoHs や WEEE などの環境規制、厳しい FDA 要件、自国のセキュリティや公共の安全に基づく新たな法規などの環境規制、および ITAR や HIPAA などのプライバシーに関する規制など、企業はこれまでになく多くの規制に取り組んでいます。 これらの規制は、製品のみに留まらず、製品に関するドキュメントの作成方法や内部業務プロセスにまでおよびます。 規制がさらに増加し、規制要件が変化し、規制の準拠に伴うコストとリスクが拡大することが確実に起こります。

これまでは既存のシステムを部門レベルや課レベルで変更することは可能でしたが、このようなアプローチには潜在的なコストやリスクが伴うことが認識され始めています。

将来的にはどうでしょうか。 現在の規制準拠管理アプローチは、新しい製品や、世界中で策定されているプロセス規制に対応できるでしょうか。

PTC の製品開発システム (PDS) は、規制に準拠するための包括的でスケーラブルなソリューションを提供します。これは、製品開発、コンテンツや製品データ管理、プロセス制御、およびダイナミック パブリッシングにおける PTC 独自の機能を組み合わせたソリューションです。

PTC の PDS を使用すれば、組織全体で標準規制準拠プロセスに参加することができます。 複数の規制に対し準拠しているかどうかをテストし、またその後準拠を維持することを可能にする、包括的な分析ツールとともに、重要な準拠データやドキュメントを単一のバージョンで提供します。 PTC の PDS を使用すれば、電子記録、電子署名、変更記録、監査、複雑な準拠ドキュメントの作成など、要求の厳しい規制要件への対応をサポートする、重要なコンテンツおよびプロセスを管理する機能が得られます。 PTC の製品開発システムは、企業が現在や将来において直面し得るあらゆる規制に柔軟に対応できる統合ソリューションです。