Windchill Nonconformance
内部の製品およびプロセスの不適合を管理
製品の品質は、企業がそれを確実なものにするために採用するプロセスと解析手法の質によって決まります。製品の品質をサポートするために、規制の有無に関わらずあらゆる業界の企業が、ISO 9000、APQP、Six Sigma、さらに FDA CFR 21 Part 820 といった幅広い医療機器関連政府基準などの品質管理基準を採用することが増えてきました。こうした高度に構造化されたプロセスごとに、内部テスト、製造検査、サプライヤ検査などの製品ライフサイクルの各段階で発生する不適合 (内部の品質に関する問題) を厳格に追跡することが要求されます。
Windchill Nonconformance は、不適合の製品に内部で対処することを目的とした規制要件を満たすために必要な、高度に構造化され自動化された繰り返し可能なプロセスを提供します。また、Windchill ソリューションの中心的なコンポーネントとして、不適合プロセスには、是正措置と予防措置、変更管理と構成管理、文書管理、BOM 管理などが含まれます。
特長とメリット
- 各不適合を評価、割り当て、モニター、追跡、レビューします。
- ロット処分の即時抑制、是正、分割を行います。
- 組み込みのテンプレートにより、さまざまな業界の規制準拠がサポートされます。
- Web ベースで簡単にアクセスできるため、迅速にデータを入力し、処理することができます。
- クエリ、グラフ、スケジュールされたレポート、アラートにより、品質の傾向を把握できます。
- 柔軟なワークフローは、既存のビジネス プロセスに合わせて容易に設定可能です。
- 監査証跡、サマリー レポート、管理レポートが自動生成されます。
注記: 新製品や新機能のリリース時期は予告なく変更されることがあります。